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聯亞光電


聯亞藥獲FDA核准臨床試驗


  聯亞藥(6562)昨(16)日宣布,旗下抗癌標靶新藥UB-941正式通過美國食品藥物管理署(FDA)人體臨床試驗審查(IND)申請,核准執行人體第一期臨床試驗,將開始展開多國多中心兩階段之臨床試驗,於癌症受試者驗證此新藥之安全性及療效。
  聯亞藥表示,UB-941為生技中心授權予聯亞藥進行開發研究之抗癌小分子新藥,屬於RAF激(酉每)抑制劑,後續將依市場布局規劃,申請美國、日本、歐洲等多國專利保護。
  生技中心與聯亞藥採接棒模式進行新藥開發,結合雙方各自具備的優勢與強項,加速推動新藥的商品化與上市,未來UB-941抗癌標靶新藥的開發成功,可提供癌症患者更佳治療用藥選擇。
  聯亞藥指出,UB-941為一針對BRAF V600E基因突變的標靶治療藥物,其族群領域包含黑色素瘤、大腸直腸癌、非小細胞肺癌等癌症。臨床前試驗結果顯示,UB-941可選擇性毒殺 BRAF 基因變異之癌細胞,可有效的抑制腫瘤生長。<摘錄經濟>