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F-北極星


北極星於美國癌症研究協會(AACR) 2018年會發表兩篇報告


1.事實發生日:107/04/172.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由: (1)本公司4月17日於美國芝加哥舉行的2018年美國癌症研究協會(AACR,American Association for Cancer Research) 年會以壁報方式發表兩篇研究報告。 (2)研究報告一與免疫療法有關,係研究ADI-PEG 20對免疫療法抑制劑檢查點的配體 ,即腫瘤細胞上PD-L1表達強度的影響。現今黑色素皮膚癌的治療方式有BRAF抑制 劑、MEK抑制劑和免疫療法檢查點(如PD-1、PD-L1)抑制劑等方式,雖然這些治療 方法的反應率高,但因腫瘤細胞遲早會產生抗藥性而易於復發並且也不適合病況 嚴重的病人的治療。美國邁阿密大學及德州MD安德森癌症中心合作研究北極星的 ADI-PEG 20,其於先前的研究,已發現對BRAF抑制劑或BRAF結合MEK抑制劑產生抗 藥性的黑色素皮膚癌病人,其腫瘤細胞通常會有缺乏ASS的基因突變而無法自己合 成精胺酸,因此,以ADI-PEG 20將外來食物來源的精胺酸分解後,由於精胺酸被 剝奪,因而抑制腫瘤生長和腫瘤細胞死亡。本研究進一步發現剝奪精胺酸可能影 響腫瘤細胞PD-L1表達強度,ADI-PEG 20可增加對黑色素皮膚癌BRAF抑制劑和MEK 抑制劑產生抗藥性的腫瘤細胞的PD-L1的表達強度,因而,推論ADI-PEG 20聯合 PD-L1抑制劑,可為對BRAF抑制劑和BRAF結合MEK抑制劑有抗藥性的黑色素皮膚癌 新的改善治療方法。 (3)研究報告二是發表一個自行研發創新的生物蛋白ADI-TRAIL。由腫瘤壞死因子族群 分子引起細胞的凋亡作用是國際上研究治療癌症領域之一,TNF是指腫瘤細胞壞死 因子,而TRAIL是TNF相關凋亡誘導配體,TRAIL藉由與死亡受體的結合誘導腫瘤細 胞的凋亡,而對正常細胞無明顯影響。ADI將精胺酸分解為瓜胺酸,進而抑制在精 胺酸代謝有缺陷的腫瘤生長,但正常細胞可以不受影響。北極星新設計了ADI加上 TRAIL的一個融合蛋白ADI-TRAIL,以ADI-TRAIL的實驗中,觀察到在許多癌細胞株 ,包括對rhTRAIL(重組人類TRAIL)具有抗性的腫瘤細胞株皆發生了誘導細胞凋亡 的綜效。並且,顯示ADI-TRAIL融合蛋白可使ADI的活性更強,且比ADI與TRAIL聯 合用藥更有效的誘導癌細胞死亡。小鼠實驗中,ADI-TRAIL融合蛋白延長了半衰期 ,且在HCT116結直腸癌的異種移植模型中較rhTRAIL更有效。 (4)會議資訊:April 14 - 18, 2018 McCormick Place North/South Chicago, Illinois, USA www.aacr.org6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功, 此等可能使 投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>