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友霖生技醫藥


友霖過動症新藥 獲台上市許可


  友霖(4166)新藥開發報喜!該公司昨(13)日傍晚公告,自主研 發治療注意力不足過動症新藥Methydur接獲台灣衛生福利部上市許可 ,這是該公司第一個自行開發且獲得台灣上市許可的新藥,指標意義 濃厚。友霖表示,正積極準備未來上市計畫和海外市場的拓展。
  專攻新劑型新藥開發的友霖,隸屬於友華集團,友霖以獨特的多層 次藥物釋放技術、多天經皮吸收技術,針對中樞神經領域,研發新劑 型、新配方、新適應症及新複方等新藥見長,主要銷售市場鎖定美國 。
  目前友霖已取得糖尿病藥物(Miglitol)、肌肉鬆弛劑(Carisop rodol)、降血脂藥物(Pitavastatin)共三張美國FDA藥證,藥品開 發能力廣受國際肯定。另外,該公司開發的降血脂用藥已在台上市, 並獲得越南與菲律賓藥證,前進東南亞。
  此次獲台灣TFDA核准上市的過動症新藥Methydur,已研發多年,由 於過動症臨床收案不容易,讓友霖在臨床過程上花費頗長時間。專家 表示,台灣注意力不足過動症潛在市場超過5億元,而美國市場則有 百億美元的規模。
  友霖表示,除了治過動症新藥外,該公司尚有多項新藥研發計畫進 行中,包括改善涎漏、結核病新藥、降血脂複方等新藥,分別處於臨 床二期與臨床三期階段;另有阿茲海默症貼片與北京泰德藥廠已完成 技術轉移,將共同進軍美國及大陸;抗癲癇藥物則獲美國藥廠Super nus技術轉移,由友華取得台灣與東南亞的銷售權,友霖將負責部份 生產,可望挹注營運動能。
  營運漸入佳境的友霖,今年前8月營收1.57億元,年成長率5.87% ,該公司上半年每股淨損為0.44元。
<摘錄工商>