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欣耀生醫


本公司脂肪肝炎新藥SNP-630再獲美國專利


1.事實發生日:110/11/242.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:本公司接獲委任專利事務所通知,本公司脂肪肝炎新藥SNP-630再獲美國專利,專利名稱: 「有效於治療肝毒性及脂肪肝疾病的化合物及其用途(SubstitutedEsters Containing Polyols and Saccharides for Treating Hepatotoxicityand Fatty Liver Diseases)」。6.因應措施:不適用。7.其他應敘明事項:一.本公司脂肪肝炎新藥SNP-630先前已獲得美國、南非、澳洲專利,今又獲得另一美國專利,亦已遞交中國、歐盟(38個會員國)、日本、歐亞專利聯盟等世界各國專利申請案,世界各國專利正積極審查中。二.本專利有效期限最多可至西元2041年。三.本公司長期專注於脂肪肝炎治療領域,SNP-630已獲台灣FDA核准通過進行臨床一期試驗現正積極執行中。SNP-630的有效代謝物亦已完成第二期臨床試驗高、低兩劑量組共36名受試者,期中分析結果顯示在臨床療效指標與未服藥前比較,呈現極顯著治療效果,成功達成在脂肪肝炎治療上的目標。SNP-630為優化新化學實體脂肪肝新藥,除本身藥理活性更強外,SNP-630另有4個以上活性代謝物已在體內試驗上證實可治療脂肪肝炎且具高度安全性,可直接作用於肝臟,降低肝脂,抑制肝纖維化,並達治療脂肪肝炎的目的。四.目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物,潛在商機龐大,全球所有重要大藥廠均已積極投入研發新藥,而目前僅有個位數品項進入臨床樞紐試驗。根據GlobalData 2017年5月的報告預測,包括美國,歐盟五大國家(法國,德國,義大利,西班牙和英國)和日本的NASH市場,在未來十年的複合年增長率達45%。另根據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測,全球NASH藥物的市場規模在2025年上看350億~400億美元。目前本公司正積極尋求與國外多家主要大廠共同合作或授權等事宜。五.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。