本公司開發之 「DailyMate Orthodontic Aligner System」 獲美國食品藥品監督管理局 (U.S. Food and Drug Administration) 上市許可 1.事實發生日:111/05/242.公司名稱:三鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司開發之 「DailyMate Orthodontic Aligner System」獲美國FDA 510(K) 上市許可通知 (K 212803)6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)本產品為一醫療器材，由牙科醫師處方搭配以熱壓成形技術製作出的透明塑膠活動式齒列牙套，其材質為熱塑性聚氨酯(TPU)組成，內部輪廓與使用者全部或部分牙齒牙冠形狀一致，能緩慢移動患者牙齒，達到齒列矯正。(2)本公司為衛生福利部許可之醫療器材QMS 製造廠，並已完備透明塑膠活動式齒列牙套之材質規格認證，包含熱塑性共聚酯(PETG)以及熱塑性聚氨酯(TPU)，適用於咬合不正的患者進行齒列矯正治療，依據使用者咬合異常程度以及醫師的矯正計劃製造本產品。(3)本公司係屬生技產業具投資風險，有關財務及營收資訊，請依公開資訊觀測站資料為準，投資人請審慎判斷審慎投資。