昱厚新冠藥臨床 印尼准了

昱厚生技（6709）所研發之鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC，日前通過印尼食品藥品監督管理局（BPOM）審查，核准用於治療COVID-19輕、中症患者二/三期人體臨床試驗。昱厚董事長徐悠深表示，AD17002-SC可用於治療COVID-19輕、中症患者，而印尼為東協最大經濟體，將藉此進入東協市場，後續可望再前進中東等伊斯蘭市場。徐悠深指出，經研究顯示，現有新冠疫苗均未能有效保護上呼吸道，以致於面對傳染力極強的Omicron變異株，突破性感染頻頻發生。現有的口服治療藥物雖可減少重症發生，但仍有多種使用限制，故此領域尚有未被滿足的醫療需求。昱厚鼻噴藥物在機制上可活化先天免疫系統，目的是在呼吸道黏膜建立免疫防禦，藉此保護未受感染的健康細胞、阻擋病毒在上呼吸道大量複製，並保護肺部，惟目前市面上尚無類似作用機轉的新冠治療產品。徐悠深表示，在獲印尼BPOM核准進行人體臨床試驗之後，將依照試驗設計收受二期階段180位受試者給予治療藥物，並且於二期階段試驗完成數據解析後進行三期試驗。同時也將依相關法規及臨床進展揭露相關訊息。