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法德生技藥品


公告本公司學名藥產品-Nifedipine Extended


公告本公司學名藥產品-Nifedipine Extended-Release Tablets 30mg and 60mg獲得美國FDA正式核准並取得藥證 1.事實發生日:111/11/212.發生緣由:本公司學名藥產品Nifedipine Extended-Release Tablets 30mg and 60mg獲得美國FDA正式核可(Approval)並取得學名藥藥證。3.因應措施:本產品將透過本公司於美國當地之銷售夥伴進行銷售。4.其他應敘明事項:Nifedipine Extended-Release Tablets的適應症:血管痙攣性心絞痛、慢性穩定型心絞痛及高血壓。根據IQVIA資料統計,2021年全年美國市場銷售額約7千萬美金,目前市場競爭者包括(但可能不限於)Novast、Valeant。