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光鼎生物科技


公告本公司「光鼎新型冠狀病毒核酸檢驗試劑組」向衛生福 利部食


公告本公司「光鼎新型冠狀病毒核酸檢驗試劑組」向衛生福 利部食品藥物管理署申請專案製造許可案結果 1.事實發生日:112/01/182.公司名稱:光鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:本公司5.發生緣由: 本公司於111年6月27日向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請專案製造 「光鼎新型冠狀病毒核酸檢驗試劑組」醫療器材供國內緊急公共衛生使用一案 (案號:1110808790),經TFDA考量國內疫情趨勢及旨揭是類產品供需情況, 目前案內產品暫無因應緊急公共衛生情事之適用。於是TFDA不續予辦理本案件, 並退還原申請文件以及已繳交之規費予本公司。6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無