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醣基生醫


大咖相挺 醣基拚授權國際藥廠


醣基生醫董事會最近通過私募發行普通股案,富邦金控董事長蔡明興家族及多家科技大廠將參與。醣基董事長陳肇隆表示,醣基研發實力與藥物歷經十年逐漸展現價值,第一項醣重組均相化抗體新藥H01,其臨床I╱IIa期試驗今年第3季公布臨床數據。總經理吳宗益說,今年首要目標是與一家國際大藥廠完成授權。醣基董事會在5月下旬決議,辦理私募發行不超過3,000萬股普通股,應募人包括兩家新投資人以馬內利投資公司、聯鼎投資公司,以及原股東蔡明興的夫人蔡翁美慧。以馬內利投資公司是蔡明興的兒子蔡承儒100%獨資成立的公司;聯鼎投資股東包括穩懋半導體、瀚宇彩晶、和鑫光電及群聯電子執行長潘健成個人等。陳肇隆表示,醣基的第一個醣重組均相化抗體新藥H01已獲得美國食品藥物管理局(FDA),以及台灣衛福部食藥署(TFDA)核可進行I╱IIa期臨床試驗收案中,預計今年第3季公布臨床數據。針對一系列研發成果,吳宗益強調,醣基目前最重要目標是與國際大藥廠完成授權,或進行後續的開發合作。除H01外,醣基還有可辨認SSEA-4的人源化單株抗癌抗體A04,以及預防性細菌(克雷伯氏肺炎桿菌)病原體疫苗V08等研發中的重磅新藥,還有最近新開發出單一步驟的抗體藥物複合體(ADC)技術平台等,已逐步形成以醣類為核心的創新藥族群。吳宗益補充說明,醣基的H01初步規劃適應症為治療淋巴癌,一期臨床試驗已進行多個不同劑量試驗,公司有信心其數據將更勝於一線用藥的Rituxank;至於A04及V08兩項研發中的新藥,目標今年底前提出人體臨床試驗申請(IND)。此外,醣基利用公司的核心技術平台CHOptimax,開發出當前熱門的ADC藥物製程技術,吳宗益表示,醣基競爭優勢是能將ADC的開發製程大幅縮短,這項技術正在申請專利,未來將有機會發展為另一項重磅技術。吳宗益說,CHOptimax為醣基自主開發的革命性抗體醣分子均相化技術,使用領先全球具獨家專利保護的關鍵酵素,能快速製造帶有單一最佳化醣分子結構之抗體。由於技術上的突破,使原本繁複的製程得以化繁為簡,生產成本進而大幅降低,達到可商業化應用的新里程碑。