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台新藥


生醫族群營運強強滾


總統大選後生醫族群成為投資大熱門,政策助攻、基本面喊衝。其中,合一(4743)生技糖尿病足傷口潰瘍新藥「速必一」,大陸市場將授權給大陸藥廠;台新藥眼部術後發炎疼痛藥,也有機會今年首季在美國上市。另外,國光生技今年首季有機會新增韓國及法國藥廠CDMO訂單,明基醫更要在今年首季在印度打造手術室設備生產基地。合一的「速必一」去年11月拿到中國大陸藥證後,隨即與當地藥廠洽談授權,目標今年首季能有具體成果。合一也計畫今年針對「速必一」申請進入「中國糖尿病足防治指南」與大陸國家醫保,目標2025年納入醫保目錄,搶攻大陸每年超過830萬的人病患治療市場。台新藥開發的APP13007,自2022年順利通過三期臨床試驗後,去年8月將美國市場授權給眼科藥廠Eyenovia公司。台新藥董事長程正禹去年11月法說會時透露,APP13007已向美國食品藥物管理局(FDA)申請上市,FDA表定今年3月完成處方藥使用者費用法案(PDUFA)審查,若順利就可取得藥證。程正禹說,APP13007除了目前鎖定白內手術為最大宗市場之外,未來也將擴大適應症至青光眼市場。國光生技去年受到全球景氣低迷影響,國際代工客戶市場需求量明顯衰退,公司委託開發暨製造服務(CDMO)業務表現不佳。不過去年法說會時,國光生技透露,在CDMO業務上正在洽談兩家新客戶,若一切順利,今年首季將新增韓國及法國新客戶,其中韓國潛在客戶的眼科藥物已在國際市場上市,若與國光生技正式簽訂合約,今年起有機會由國光出貨百萬劑以上的針劑給韓國藥廠。明基醫去年年底前也宣布,將在今年第1季與印度策略合作夥伴攜手,在印度清奈建立生產手術室設備的基地。明基醫認為,印度為全球第一大人口國,成為全球各大醫療器材廠布局的重點國家,也因此印度醫療器材的供給八成來自國外。印度政府去年推動「2023年國家醫療器材政策」,要擴展印度本地醫療器材產業發展,明基醫為了配合印度政府的在地化政策,因此才決定在印度設立基地,今年首季就可出貨手術室相關設備,未來搶攻在地生產的500億美元市場商機。