本公司「EFAI CARDIOSUITE SPECT Myocardial Perfusion Agile Workflows」獲美國FDA上市許可 1.事實發生日:111/06/012.公司名稱:長佳智能股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:本公司「EFAI CARDIOSUITE SPECT Myocardial PerfusionAgile Workflows」獲美國FDA 510(k)上市前許可通知(K213731)。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:本產品適用於臨床醫事人員確認、傳輸、儲存及產出心肌灌流掃描影像之報告。根據心肌灌流影像定量色階分析的結果產生輔助報告。