大富網快訊
EMail:
密碼:
記住email
有 問 必 答
姓名:*
電話:
行動:*
信箱:*
股名:
轉入出:  轉入   轉出 
價位:
張價:
標題:*
內容:*
認證:*
首頁 » 新聞特區 » 未上市新聞  » 國鼎新冠新藥未達標 美EUA恐泡湯
未上市新聞
國鼎新冠新藥未達標 美EUA恐泡湯

國鼎(4132)發布重訊表示,已收到委託臨床試驗服務(CRO)公 司臨床研究報告,旗下新冠肺炎(COVID-19)研發中新藥Antroquin onol,主要評估指標康復率未達統計顯著。法人認為,該結果恐衝擊 國鼎正在美國FDA申請的緊急使用授權(EUA),並波及1日股價。  Antroquinonol(試驗計畫代號: GHCovid-2-001)正在美國、秘魯 及阿根廷進行人體二期臨床試驗。國鼎表示,由於Antroquinonol仍 有重症加護病房的治療時間和注院時間減少等益處,因此,仍規劃繼 續向FDA申請三期臨床試驗,以最終申請NDA取得藥證為目標。GHCov id-2-001的人體二期臨床試驗,總共收治124位病患,該試驗是採隨 機、雙盲、安慰劑對照研究,用於因新冠肺炎而住院的輕度至中度患 者安全性和有效性的驗證研究,患者並將接受一天兩次口服100mg Antroquinonol或安慰劑。  該臨床試驗主要評估指標為康復率,試驗結果顯示,在Antroquin onol治療後的第14天,因COVID-19導致住院患者存活且無呼吸衰竭比 例為97.9%,而對照組比例為100%,未達統計顯著。