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公告本公司新藥「西達本胺」的原料藥品查驗登記乙案, 業已獲台
公告本公司新藥「西達本胺」的原料藥品查驗登記乙案, 業已獲台灣衛生福利部核定同意領證 1.事實發生日:111/09/012.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:(1) 華上生醫新藥「西達本胺」(台灣商品名:剋必達/Kepida)的原料藥,已通過 原料藥品查驗登記,業經衛福部核定同意領證。西達本胺原料藥的中文名為「 “華上生醫”氟口比苯醯胺」,英文名為「Chidamide (Tucidinostat)“GNTbm” 」,原料藥品許可證字號:衛部藥製字第061149號。(2) 本公司已向台灣衛生福利部食品藥物管理署申請新藥「西達本胺」查驗登記(NDA) 審查中,待取得台灣藥證後即可上市銷售。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。