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未上市新聞
本公司「“長佳智能”氣胸檢測系統」獲得衛生 福利部食品藥物管

本公司「“長佳智能”氣胸檢測系統」獲得衛生 福利部食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證核准通知。 1.事實發生日:111/12/062.公司名稱:長佳智能股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:本公司「“長佳智能”氣胸檢測系統」獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證核准通知。(衛部醫器製字第007751號)。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:本產品為電腦輔助篩檢及通知軟體(Computer-Assisted Triage and Notification Software),結果僅供參考,分析結果應由臨床醫事人員再次確認。本產品僅適用於18歲以上成人患者之影像。