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未上市新聞
宣捷細胞治療 5產品拚進臨床

宣捷幹細胞(4724)細胞治療火力全開,副董事長蔡建芳表示,已 有5項產品陸續拚進臨床,進度最快的治療慢性肺阻塞,二期臨床將 開始收案,新生兒缺氧缺血性腦病變、兒童腦性麻痺則準備送件一/ 二期臨床,另外第二季也將申請GMP廠認證。  蔡建芳表示,宣捷治慢性肺阻塞,由林口長庚與雙和醫院執行二期 臨床,第一季開始收案;早產兒支氣管肺發育不全症,則由成大醫院 進行一期臨床收案中,該新藥已取得FDA的ODD孤兒藥及RPD罕見疾病 認證,具7年市場獨賣及縮短藥證審核等優勢。針對老人衰弱症的治 療,將由台大醫院及台北榮總執行I/II期臨床,正送件審核中;新生 兒缺氧缺血性腦病變,由成大醫院執行一期臨床;兒童腦性麻痺,由 台北榮總同步進行臨床I/II期,兩者正積極準備送件。