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未上市新聞
生技股新兵 向榮5月登創新板

 再生醫療股添生力軍,向榮(6794)預計5月下旬在創新板掛牌上 市,承銷價每股58元。向榮總經理洪懿珮表示,旗下治療膝骨關節炎 和慢性腎臟病新藥已分別完成二期和三期臨床;而高濃度專利製程幹 細胞分泌物外泌體和超低溫藥品盛裝容器UnicoVial優易保,也已外 銷至日本市場,今年營運仍可延續成長曲線。  隨著新任衛福部長邱泰源將於520就職,懸宕已久的再生醫療雙法 今年可望過關,未來細胞新藥完成二期臨床後,將獲得五年暫時許可 下,向榮受惠膝骨關節炎及慢性腎臟病ELIXCYTE都達到完成二期臨床 條件,將成為該法案的最大贏家。  向榮旗下有四個細胞新藥開發中,進度最快的ELIXCYTE有兩項適應 症,治療膝骨關節炎已獲得美國FDA及台灣TFDA核准進行三期臨床試 驗,收案165位,力拚2026年完成。而治慢性腎臟病項目也已完成二 期臨床試驗,正由主管機關進行結案審查中。  向榮董事長蔡意文表示,向榮目前新藥開發都符合進度,其中ELI XCYTE新藥正朝完成3期取得台灣藥證邁進,海外部分未來將以授權方 式尋求合作夥伴取得當地藥證,藉此布局全球銷售據點並取得權利金 收入。  洪懿珮表示,向榮成功開發具高濃度專利製程的幹細胞分泌物外泌 體,並獲得美FDA主檔案登記及國際化妝品成分命名法(INCI)認證 ,除已商業化作為化妝品原物料販售外,亦朝藥品開發前進。  另外,向榮研發的優易保獲台灣第二等級醫療器材許可證,是全球 極少數獲得醫材許可細胞盛裝容器。全球細胞治療產業正在起飛,容 器安全性將是法規必然要求,銷售成長動能值得期待。